มาตรฐาน ISO/IEC17025 : 2017

หน่วยเครื่องมือกลาง ได้ดำเนินการเปิดใช้ระบบเอกสารตามมาตรฐานระบบประกันคุณภาพห้องปฏิบัติการ ISO/IEC17025 : 2017 ในวันที่ 1 กรกฎาคม 2562

ข้อกำหนดทั่วไปหลักๆ สำหรับการรับรองความสามารถของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์/ทดสอบ และสอบเทียบ

จริงๆ แล้ว ถ้าห้องปฏิบัติการใดรับรองการรับรองระบบดังกล่าวมาแล้วในเวอร์ชั่น 2005 ก็แทบจะไม่แตกต่างกันเลยคะ แต่ที่เพิ่มเติม มีไม่มาก เช่น การควบคุมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ การควบคุมและจัดการความเสี่ยง  แต่เวอร์ชั่น ที่เน้นเป็นพิเศษ คือ ความเป็นกลาง การรักษาความลับ ซึ่งจะมีข้อกำหนดหลักๆ ดังนี้ 

1. ข้อกำหนดทั่วไป เน้นเรื่องความเป็นกลางและการรักษาความลับ

2. ข้อกำหนดด้านโครงสร้าง ซึ่งห้องปฏิบัติการต้องมีการกำหนดโครงการขององค์กรที่ชัดเจน ความสัมพันธ์ระหว่างการบริหาร การดำเนินการทางวิชาการและการบริการสนับสนุนต่างๆ มีการแบ่งอำนาจหน้าที่ที่ชัดเจน 

3. ข้อกำหนดด้านทรัพยากร เช่น บุคลากร สิ่งอำนวยความสะดวกและภาวะแวดล้อม เครืองมือฯ การสอบกลับได้ทางมาตรวิทยา และการใช้ผลิตภัณฑ์และการบริการจากภายนอก 

4. ข้อกำหนดด้านกระบวนการ ตั้งแต่กระบวนการทบทวนคำขอ การเลือกวิธีทดสอบฯ การชักตัวอย่า่ง การจัดการตัวอย่าง บันทึกทางวิชาการ การประมาณค่าความไม่แน่นอนของการวัด การประกันคุณภาพของผลการวิเคราะห์/ทดสอบ การรายงานผลการวิเคราะห์/ทดสอบ ข้อร้องเรียน การควบคุมงานวิเคราะห์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และการควบคุมข้อมูลและการจัดการสารสนเทศ

5. ข้อกำหนดด้านระบบการบริหารงาน มีระบบการบริหารงานของห้องปฏิบัติการ การควบคุมเอกสารระบบบริหารงาน การควบคุมบันทึก มีกระบวนการจัดการและป้องกันความเสี่ยง การปรับปรุง มีข้อมูลการสะท้อนกลับจากลูกค้าทั้งทางบวกและทางลบ มีกระบวนการปฏิบัติการแก้ไข การตรวจติดตามคุณภาพภายใน และ การประชุมทบทวนของฝ่ายบริหารประจำปี

จริงๆ แล้ว ก็คือกระบวนการทำงานของห้องปฏิบัติการทั้งกระบวนการตั้งแต่กระบวนการหลัก และกระบวนการสนับสนุน ที่สำคัญถ้าเราทำทุกกระบวนการชัดเจน ห้องปฏิบัติการก็จะมีวงล้อการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง และมีมาตรฐานที่สูงขึ้นเรื่อยๆ หากเราคิดว่า นี่คือการพัฒนา ผลของงาน ก็คือความท้าทายและความสุขคะ